匈牙利森梅威思大学（匈牙利国立医科大学）Gábor Kovács等报告，儿童癌症患者接受第一周期中~高度致吐化疗后的急性期内，20 μg/kg帕洛诺司琼的疗效不劣于150 μg/kg昂丹司琼。欧洲药品管理局及美国FDA均推荐20 μg/kg帕诺洛司琼作为儿童患者（1月~17岁）预防化疗所致恶心呕吐的治疗药物。（Lancet Oncol. 2016年1月18日在线版）

帕洛诺司琼在预防成人中~高度致吐化疗方案导致的恶心呕吐方面卓有成效。为了在儿童癌症患者中评估帕洛诺司琼对比昂丹司琼治疗化疗所致恶心呕吐的疗效与安全性，该项多中心、双盲、双模拟、Ⅲ期研究入组0~17岁、接受/未接受过化疗、计划接受中~高度致吐性化疗的儿童患者，按照1︰1︰1的比例将其随机分入A、B、C三个组。A组：10 μg/kg帕洛诺司琼，d1；B组：20 μg/kg帕洛诺司琼，d1；C组：150 μg/kg昂丹司琼×3，d1，间隔4 h。根据年龄及致吐性进行随机化分层。主要研究终点为第一周期化疗后急性期（化疗后24h内）内的完全缓解（无恶心、呕吐、或使用解救药物）。主要疗效目标为第一周期化疗后急性期内帕洛诺司琼对比昂丹司琼的非劣性。依据不同的治疗方案来评估安全性。本研究在网站上的注册号为NCT01442376。

结果显示，2011年12月至2012年10月，本研究共招募502例患者；其中A组169例，B组169例，C组164例；分别有166例、165例、162例患者纳入疗效分析。急性期内，A组90例（54%）患者为完全缓解，B组98例（59%）患者为完全缓解，C组95例（59%）患者为完全缓解。B组中可显示出急性期帕洛诺司琼对比昂丹司琼的非劣性（97.5%CI -11.7%~12.4%，P=0.0022）。A组未显示出帕洛诺司琼的非劣性。第一个周期化疗后，A组出现134例（80%）治疗相关不良事件，B组为113例（69%），C组为134例（82%）。最常见的治疗相关不良事件为神经系统紊乱，主要表现为头痛，三组发生率分别为2%、＜1%和1%。B组严重不良事件发生率（43例，26%）较A组（52例，31%）及C组（55例，34%）低。

（编译 张帆）