美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心Motzer等报告CheckMate 9ER的最终随访显示，一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者时，纳武利尤单抗联合卡博替尼相对舒尼替尼单药有持久的疗效获益，安全性与之前的报道一致。（Ann Oncol. 2025年9月23日在线版）

Ⅲ期随机试验CheckMate 9ER纳入晚期RCC患者，分予纳武利尤单抗（240 mg q14）联合卡博替尼（40 mg qd）或舒尼替尼（50 mg qd，用4周停2周方案）单药一线方案，治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性（纳武利尤单抗最多治疗2年）。

主要终点是由盲态独立中心审查委员会（BICR）根据RECIST v1标准评估的无进展生存期（PFS）。次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）和安全性。

早期的结果显示，纳武利尤单抗联合卡博替尼在PFS、OS和ORR方面均显示出显著优于舒尼替尼的疗效。

更新的最终疗效和安全性结果显示，中位随访67.6个月（60.2~80.2个月）。在意向治疗患者中，纳武利尤单抗联合卡博替尼组（323例）和舒尼替尼单药组（328例）患者的中位PFS分别为16.4个月和8.3个月（HR=0.58，95%CI 0.49~0.70），60个月PFS率分别为13.6%和3.6%；中位OS分别为46.5个月和35.5个月（HR=0.79，95%CI 0.65~0.96），60个月OS率分别为40.9%和35.4%；ORR分别为55.7%和27.4%，完全缓解分别为13.9%和4.6%；60个月时仍处于缓解状态的概率分别为22.0%和10.0%。

在所有接受治疗的患者中（每组320例），任何级别治疗相关不良事件发生率分别为97.5%和93.1%，其中3~4级的分别为67.8%和55.0%。自中位随访32.9个月以来，研究未发现新的研究药物毒性所致的死亡事件。

（编译 王磊）