德国研究者Fietkau等报告的随机CONKO-007试验显示，尽管放化疗未能提高不可切除胰腺癌患者总体R0切除率或生存期，但相较于单纯化疗，它能使接受手术的患者更常实现R0切除。（J Clin Oncol. 2025年8月13日在线版）

该研究旨在不可切除的胰腺肿瘤患者中，评估与单纯化疗相比，诱导化疗联合放化疗（CRT）的获益，即以肿瘤完全切除且在切除边缘的组织病理学检查中未检测到肿瘤细胞（R0切除率）作为衡量指标。

CONKO-007是一项由研究者发起的开放标签、多中心、Ⅲ期随机临床试验，共纳入525例不可切除肿瘤患者，其中495例接受了诱导化疗，其中402例接受氟尿嘧啶、伊立替康和奥沙利铂（FOLFIRINOX）方案，93例接受吉西他滨方案。诱导化疗3个月后未出现疾病进展的患者（336例）被随机分配继续接受相同的化疗（167例）或放化疗（169例；50.4 Gy放疗同步联合吉西他滨）。外科医生专家组集中重新评估可切除性，如可能则推荐手术。由于入组缓慢，在中期分析后，主要终点从总生存期（OS）更改为总体R0切除率。中位随访时间为76个月。计划的重要次要终点包括手术患者中的R0切除率和OS。

主要终点（总体R0切除率）在两组间无显著差别：放化疗组为25%（43/169），化疗组为18%（30/167，P=0.113）。次要终点分析显示，两组手术实施率相当（P=0.91）。接受手术的患者中，放化疗组的R0切除率更高，为69.4%（43/62），而单纯化疗组为50.0%（30/60，P=0.04）。其他切除参数（R0/R1/R2/未切除比例）也支持放化疗组（P=0.02）。两组间的OS无差别（HR=0.937，95%CI 0.747~1.174，P=0.57；随机分配意向治疗人群）。手术与更长的OS相关（HR=0.525，95%CI 0.408~0.676，P<0.001）。

（编译 何毅）