荷兰阿姆斯特丹大学Konings等报告，尽管毒性发生率存在差别，但在一线或二线接受CDK4/6抑制剂治疗患者的健康相关生活质量（HRQoL）具有可比性。（J Natl Cancer Inst. 2025年11月21日）

SONIA试验表明，一线内分泌治疗（芳香化酶抑制剂）联用细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i），对比二线治疗（氟维司群）联用CDK4/6i，在两个治疗线后的无进展生存期（PFS2）方面并不更优，而一线使用增加了毒性（≥3级不良事件多出74%）和成本。了解两种治疗策略对HRQoL的影响，对于以患者为中心的治疗决策至关重要。

试验在两个治疗线期间直至SONIA治疗终止（随访），多达11个时间点使用FACT-B和EQ-5D-5L问卷评估HRQoL；使用混合线性回归模型比较两种治疗策略间的FACT-B总分及子量表评分（包括生理状况、社会/家庭状况、情感状况、功能状况和乳腺癌子量表），以及EQ-5D-5L评分。FACT-B总分有临床意义的差别预设为7分，子量表为2分。

FACT-B问卷的完成率在基线时为88%，随访期间为75%。在随访期间，未观察到治疗组间的HRQoL存在有临床或统计学意义的显著差别。FACT-B总分的估计平均差别（以二线使用CDK4/6i为参照）为-0.66（95%CI -2.14~0.82，P=0.39）。各子量表的差别同样很小。

（编译 王海峰）