意大利研究者Marvaso等报告，在激素敏感的、异时性寡转移复发的前列腺癌患者中，在立体定向体部放射治疗（SBRT）的基础上加用6个月的雄激素剥夺治疗（ADT）可使患者的中位无进展生存期（PFS）延长一倍多（15.1个月 vs. 32.2个月）。几乎所有接受联合治疗的患者在1年时都实现了睾酮恢复。某些亚组患者仍可自单用SBRT中获得类似的益处。（Lancet Oncol. 2025; 26: 300-311.）

以转移灶为目标的SBRT已被证明可以改善寡转移前列腺癌患者的临床结局。为了研究联用短期ADT对比单用SBRT是否能改善异时性寡转移复发的、激素敏感性前列腺癌患者的临床无进展生存情况，该项单中心、随机、开放、对照Ⅱ期试验（RADIOSA）在意大利米兰纳入相关患者，等比分入SBRT组或SBRT联合6个月ADT组，并根据前列腺特异性膜抗原倍增时间（≤3个月 vs. >3个月）、转移部位（淋巴结 vs. 骨骼）和诊断成像（CI vs. MRI）进行分层。

关键的入组标准：经组织学证实的、新发的前列腺癌；前列腺局部根治性治疗后有生化进展、骨盆淋巴结复发、区域外淋巴结复发；二代影像学显示存在最多3个骨转移病灶；ECOG PS评分为0~1分；年龄≥18岁。主要终点为临床PFS。次要终点包括总生存期（OS）和生化PFS等。

结果显示，2019年8月1日至2023年4月30日，218例患者接受了资格评估，113例被排除，最终105例被随机分配（SBRT组52例，SBRT联合ADT组53例）。3例患者失访，每组各51例患者可评估主要终点。患者参加研究时的中位年龄是70岁（IQR：65~75岁），没有关于种族和族裔的数据。64%的患者在登记时有1个寡转移灶，26%有2个，10%有3个。

两组的中位随访时间为31个月（IQR：16~36个月），SBRT组和SBRT联合ADT组患者的中位临床PFS分别为15.1个月（95%CI 12.4~22.8个月）和32.2个月（95%CI 22.4个月~未达到；HR=0.43，95%CI 0.26~0.72，P=0.0010），中位生化PFS分别为12.6个月和26.8个月（HR=0.40，95%CI 0.24~0.66，P=0.0002）。

在PSA水平为0~2 ng/mL、PSA倍增时间≥3个月、基线时疾病分期为M_1a期、从首次根治治疗到SBRT的时间跨越43个月的患者中，研究没有发现ADT有显著的PFS优势。

分析时OS数据不成熟，事后分析显示整个研究人群的1年和2年生存率分别为100%和95%。

SBRT组有1例胃肠道1级不良事件，SBRT联合ADT组有1例泌尿生殖系3级不良事件（左输尿管狭窄），未见晚期毒性事件。研究发现22例1级ADT相关不良事件，且在最后一次随访时均已解决。未见治疗相关的死亡事件。

有评论者表示，考虑到联合治疗组几乎所有患者都在1年时实现了睾酮恢复，这支持这种短期（间歇性）联合方法成为异时性寡转移复发激素敏感性前列腺癌患者的最佳选择，但患者的选择在治疗决策中也非常重要。

 （编译 刘震）