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原发灶4~20 mm的nBCC 浅刮术加5%咪喹莫特不优于手术切除

作者: 来源: 发布时间:2025-02-27

荷兰马斯特里赫特大学医学中心Verkouteren等报告,在原发灶4~20 mm的结节型基底细胞癌(nBCC)患者中,浅刮术(SC)后使用5%咪喹莫特乳膏相对手术切除(SE)的非劣效性检验未达终点,且其治疗后5年的疗效明显较低。大多数治疗失败发生在治疗后的第1年,SC加5%咪喹莫特治疗后的5年无瘤生存概率为77.8%。(JAMA Dermatol. 2025年1月29日在线版)

人们对基底细胞癌(BCC)无创治疗的兴趣正在增加。对于浅表性BCC,已证明5%的咪喹莫特乳膏具有较高的持久疗效,但nBCC的持久证据很少。

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为了评价在nBCC治疗5年后,SC后使用5%咪喹莫特乳膏是否不劣于SE,该项随机临床试验SCIN的二次分析数据来自荷兰2家皮肤科门诊2016年1月1日至2017年11月30日原发灶4~20 mm的nBCC患者,研究分予SC加5%咪喹莫特或SE。

SCIN试验的主要终点为1年无治疗失败的概率。该分析的主要终点为5年无治疗失败的概率。

结果显示:共纳入145例患者,中位年龄为68岁(IQR:31~89岁),其中男性77例(53.1%);经组织学证实的、原发性nBCC患者接受随机分组,其中SC加5%咪喹莫特组73例,SE组72例。SC加5%咪喹莫特组共有15例治疗失败,其中5例治疗失败发生在治疗后1~5年内,SE组有1例。

SC加5%咪喹莫特组和SE组患者的5年无治疗失败概率分别为77.8%(95%CI 65.7%~86.0%)和98.2%(95%CI 88.0%~99.8%)。治疗失败的相对风险为15.93(95%CI 2.10~120.64)。95%置信区间包括5.22的非劣效性界限。20例患者死于与BCC无关的原因,竞争风险回归分析的亚风险比为16.16(95%CI 2.18~119.72)。

 (编译 张云博)


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