日本金台大学医学部Nakagawa等报告RELAY研究的最终结果显示，雷莫西尤单抗联合厄洛替尼组和安慰剂联合厄洛替尼组的总生存期（OS）相似，持久OS也没有显著差别。（J Thorac Oncol. 2024年11月30日在线版）

RELAY是一项全球双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究，于2016年1月至2018年2月纳入449例符合条件的、EGFR外显子19del或L858R突变的、无中枢神经系统转移的、初治的转移性NSCLC患者，等比分予厄洛替尼（150 mg/d）联合安慰剂或同时联合雷莫西尤单抗（10 mg/kg q14）。

前期结果显示，雷莫西尤单抗联合厄洛替尼可显著改善无进展生存期（PFS，主要终点），其中中位PFS分别为19.4个月和12.4个月（HR=0.59，95%CI 0.46~0.76，P<0.0001）。

意向性治疗人群的最终OS（次要终点）结果显示：在数据截止时，报告了297例死亡事件（总事件率为66%）；中位随访45.1个月（IQR：26.7~71.2个月），雷莫西尤单抗联合厄洛替尼组和安慰剂联合厄洛替尼组的中位OS分别为51.1个月和46.0个月（HR=0.98，95%CI 0.78~1.24，P=0.864）。

预后不良（L858R或TP53共突变）患者亚组的结果提示，OS的改善具有方向性，在L858R亚组中HR为0.87（95%CI 0.62~1.22），在外显子19del亚组中为1.13（95%CI 0.83~1.55），在TP53共突变亚组中为0.83（95%CI 0.58~1.19），在TP53野生型亚组中为1.22（95%CI 0.87~1.72）。

两组治疗中的T790M出现率相似。跨越80%的患者接受了研究停止后的治疗（两组接受奥希替尼的人数相当，均跨越50%）。雷莫西尤单抗联合厄洛替尼的安全性与既往报道一致，未发现毒性事件随时间增加或出现新的安全性信号。

（编译 赵静）