美国密歇根大学罗杰尔癌症中心Swiecicki等报告，在多线治疗失败的头颈癌（HNC）患者中，enfortumab vedotin（EV）表现出抗肿瘤活性。安全性与已报道的一致，未发现新的安全性信号。这些数据支持其在不能接受治愈性局部治疗的、晚期HNC中接受进一步评估。（J Clin Oncol. 2024年10月31日在线版）

因为nectin-4在头颈癌（HNC）中广泛表达，所以在HNC患者中研究靶向nectin-4的抗体-药物偶合物EV具有现实意义。该项代号为EV-202的开放性、多队列、Ⅱ期研究评估了EV 1.25 mg/kg d1、8、15 q28方案的应用情况。其中HNC队列纳入了复发性/转移性的、含铂方案治疗局部晚期/转移性疾病的、PD-1/PD-L1抑制剂经治的HNC患者。

主要终点为根据RECIST 1.1版标准由研究者评估确认的客观缓解率（ORR）。次要终点是研究者评估的缓解持续时间（DOR）、疾病控制率（DCR）和无进展生存期（PFS），以及总生存期（OS）和安全性。

结果显示，主要分析包括46例患者，所有患者都接受了EV治疗（中位随访时间为9.3个月）。大多数（52.2%）患者在转移背景下接受过≥3线的全身治疗。确认的ORR为23.9%，DCR为56.5%，中位DOR未达到。在最近一次数据截止时，中位随访11.3个月，中位DOR为9.4个月。中位PFS和OS分别为3.9个月和6.0个月。

治疗相关不良事件（TRAE）发生率跨越20%，包括脱发（28.3%）、疲劳（26.1%）和周围感觉神经病变（23.9%）。16例（34.8%）患者发生了≥3级TRAE，其中贫血和中性粒细胞计数减少均发生1例次以上（各2例，4.3%）。

（编译 张书语）